規制対象の腫瘍学データを Veeva Vault へシームレスに移行
精密腫瘍学に取り組むイノベーターが、AO Docs から Veeva Vault へ 1 万件超の規制文書を、完全な監査追跡を保ちながらデータ損失なしで移行しました。
10,000+
移行した文書
0
データ損失
100%
監査追跡の維持
GxP
対応セットアップ
概要
がんの早期発見に注力する成長企業は、AO Docs から Veeva Vault への安全な移行を必要としていました。厳密なドキュメント管理、精緻なメタデータ、明確な監査履歴が必須でした。目的は、データの完全性を守り、コンプライアンスに適合し、将来の拡張に備えることでした。
課題
- 異なるメタデータモデルを持つ二つのシステム間の整合
- 完全性と版管理履歴の厳格な保持
- GxP 要件と監査対応
- 研究活動を止めない移行
ソリューション
抽出
- AO Docs のユーティリティでファイルとメタデータをエクスポート
- サンプルを用いてお客様と内容を確認
- 安全な FTP ステージングを経由して下流のロードに接続
メタデータ変換
- 項目名、選択肢、ライフサイクル状態をマッピング
- Veeva 用スプレッドシート形式へ変換
- ロード前に完全性と正確性を検証
移行
- Vault Loader を用いたドキュメントとメタデータの投入
- SHA または MD5 による完全性チェック
- 明確なログとリトライ制御
試行移行の先行実施
- 代表的な 100 から 200 ファイルを移行
- フィードバックに基づきマッピングとスクリプトを調整
- 本移行前の信頼性を高める
成果
- 1 万件超のドキュメントを確実に移行
- データの損失や破損は発生せず
- ハッシュ検証を含む完全な監査履歴を保持
- バリデーションに備えたコンプライアンス対応セットアップ
成功要因
- 臨床およびコンプライアンス部門との緊密な計画立案
- リスク低減と迅速な調整を目的とした試行段階の設定
- AO Docs と Veeva Vault の実務に根ざした理解
ご相談
規制対象コンテンツや臨床ドキュメントの移行をご計画でしたら、要件定義、マッピング、バリデーション、ロード、本移行後の確認まで幅広く支援します。